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广州广电计量检测股份有限公司按六大阶段、二十六个步骤对国家实验室认可管理体系认可咨询展开工作。
一阶段: 组织策划阶段
1.现有实验室诊断
咨询开始后我们立即组织咨询*对甲方现存实验室与CNAS认可管理体系模式进行比照性诊断,诊断报告会对甲方实验室规划、设备、人力等方面提出可行建议。
2.制定工作计划和程序
按照贵司期待的通过时间,我们会制定出详细的咨询工作计划,并按合约商定内容将每项工作要领落实到部门,此计划当然需得到甲方**的确认。
3.指导建立认可工作**机制
按照甲方的特点及实际情况,我们会配合甲方**建立实验室认可工作**小组并落实职责,实验室负责任命一名执行主任,全面负责贵司实验室资源配置需求,一名质量负责人,全面负责甲方实验室的建立、维持、完善和对外联络工作。
4.进行国家实验室认可管理体系动员、骨干培训
我们为甲方进行推行动员,使相关人员了解推行国家实验室认可的作用、意义和要求,接着对全体人员进行国家实验室认可标准逐条讲解,提高其对标准认识和今后实施的能力。
二阶段: 管理体系的总体设计阶段
1. 指导制定实验室的质量方针和质量目标
我们会协助高管理者制定出适合实验室实际的质量方针与目标,并采取多种方式将此方针贯彻给全体员工,加强员工的质量意识。
2. 确定国家实验室认可管理体系各要素的采用程度
这个阶段是管理体系准备的关键阶段,我们会和甲方实验室一道,根据甲方特点确定国家实验室认可管理体系各个要素的选择程度,同时我们列出质量手册编写纲要和编制的程序文件清单。
三阶段: 管理体系建立阶段
1. 指导建立组织结构
根据对甲方体系总体设计的分析,我们指导这些确定了的质量活动要分到每个职能室去承担,并落实实验室将管理体系的建立工作统筹起来。
2. 指导规定质量责任和权限
根据各项质量活动所涉及的各室,我们指导甲方实验室列出质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,人人有专责,职责分明。
3. 组织编制管理体系职责配置
我们指导并组织甲方实验室将确定了的质量手册及程序文件按职责分配表分配给相关部门编写。当然,根据实验室需要,我们也可以承担部分文件的编写与修改工作,但我们建议好由甲方派人负责参与和推动此项工作,以利于实验室今后实施和保持。
4.对ISO17025标准进行培训
对ISO17025标准进行培训,逐条讲解,帮助贵司实验室人员充分理解标准要求,以便使贵司实验室人员充分理解体系要求更好的运行体系。
四阶段: 管理体系的文件编写阶段
1. 必要的管理方法培训
在为实施国家实验室认可管理体系相关知识培训的同时,进行必要的管理方法培训,使受训人员掌握必要的管理方法,并能在管理体系文件编写中有效地采用与实施。
2. 组织管理体系文件编写的培训
我们协助甲方实验室组成文件编写组,我们会对编写文件的所有人员进行一次编写培训,包括编写格式、编写风格、注意事项、各层次相容性、文件间的接口相容性等等。
3. 组织管理体系文件的编写
我们指导甲方实验室文件编写小组人员根据甲方实验室管理体系结构设计要求编写管理体系文件,管理体系文件包括︰ 质量手册、程序文件、工作文件三个层次文件。
4. 指导体系文件的修改、审定、批准、发布
实验室所有管理体系文件补充和修改完以后,我们指导组织有关人员讨论文件的可行性并进行修订,并交付总经理审批质量手册各程序文件,质量负责人与技术负责人批准产生的作业文件。
五阶段: 管理体系的实施、运行和完善阶段
1.组织体系实施前动员和培训
我们对甲方骨干人员进行实操性的文件实施培训,学习质量手册及程序文件,并进行适当的考核。随着实验室管理体系的实施,甲方所有人员自实施之日起按文件规定去办事情,同时在实验室体系执行过程中加强对标准的理解,以便在文件审查以及现场审查时,通过评审组对人员能力的考核,此时实验室管理体系便进入运行阶段了。
2.指导管理体系的运作和完善
在运行过程中,我们会用较多的时间协助甲方实验室发现并解决运行中出现的问题,并协助甲方实验室提出纠正措施,需要时可能要修改文件或因实施力度不够需要**者采取有效的措施。
3.指导进行设备期间核查
在运行过程中,我们会指导贵司进行设备期间核查,以确保满足认可对设备管理要求。
4.组织内部审核培训及执行内审
实验室管理体系运行一个月左右,咨询*会率先对实验室进行内审培训,帮助贵司实验室内部审核员对审核活动要求的掌握,指导编制内审计划、内审检查表、开具不符合报告、编制内部审核报告等;同时协助组织一次内审,并指导对发现的不合格项,进行纠正措施关闭。(如有必要,可能会组织贵司实验室进行二次内部审核活动,以足够体现贵司实验室的持续改进活动。)
5.管理评审培训以及执行管理评审
咨询*将对实验室高管理者进行培训,并现场指导高管理者组织管理体系评审。 使高管理者掌握管理评审的方法、流程和要领以及管理评审的输入、输出要素;以便对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
6.指导能力验证
咨询*将依据实验室实际需要以及《CNAS-RL02 能力验证规则》,协助实验室参加能力验证(含CNAS 组织实施或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核)证明其技术能力,使CNAS 方能顺利受理或予以认可贵司实验室。
7.测量不确定评定指导
咨询*将依据实验室实际需要以及《CNAS-CL01-G003 测量不确定度的要求》,对测量不确定度的应用以及评定要求给予必要指导,使实验室满足在测量不确定度方面的认可要求。
六阶段:管理体系认可阶段
1.协助提交国家实验室认可申请书
我们将协助实验室提交认可申请,指导贵司实验室进行提交资料的收集、填写、装订、寄发等,并协助确定审核时间安排。
2.协助进行文审整改工作
咨询专家将协助贵司实验室进行文审整改工作,确保CNAS的文件审核整改通过,以便CNAS安排现场审查。
3.组织认可前管理体系预审
咨询*会协助甲方组织一次认可前预审核,使实验室熟悉评审过程,适用评审气氛,预审中提出的所有不符合项都应该按期纠正,以避免影响整个进度。
4.现场认可应对指导
一旦时间确定,咨询*为甲方进行认可动员,指导甲方实验室组织一个的迎审小组,包括对后勤安排、礼仪接待、陪审人员进行必要的迎审培训。
5.认可评审组提出的不符合项的整改
咨询*会指导贵司进行不符合项的整改,制订整改计划和纠正措施,收集证据,并提供参考样本。确保实验室的整改能通过检查,并得以批准颁发认可证书。